十五项自身抗体谱检测试剂盒产品性能
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发布时间：2020-11-05
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十五项自身抗体谱检测试剂盒（流式荧光法）用于辅助诊断常见的自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮（SLE），干燥综合征（SS），系统性硬化症（SSc），混合型结缔组织病（MCTD），多发性肌炎（PM），原发性胆汁肝硬化（PBC）等。
十五项自身抗体谱检测试剂盒产品性能：
1、ANAs Plus：流式荧光法赋予其更佳的产品性能；各抗体与对照Luminex方法相比总体符合率0.919-0.996；Kappa：83.3%~96.9%(Kappa>0.75 为高度一致)。
2、抗C1q抗体定量：更好反应疾病活动；抗C1q抗体是系统性红斑狼疮肾炎的标记性抗体，其定量检测可以很好的反应疾病的活动、治疗的转归和预后的判断。
3、抗dsDNA抗体：定量性能，溯源WHO标准品；在31 U/mL ~ 300 U/mL的线性范围内，线性相关系数 r ≥ 0.990；定量校准品溯源WHO Wo/80。
方法优势：
1、全自动流式荧光法：自身免疫检测主流方法。
2、美国临床病理加学会（CAP）2106年自身抗体室间质评统计数据中，超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学（占比56.1%）。
3、中国医师协会风湿免疫医师峰会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自免抗体检测的重点推荐方法之一。
十五项自身抗体谱检测试剂盒产品性能：
1、ANAs Plus：流式荧光法赋予其更佳的产品性能；各抗体与对照Luminex方法相比总体符合率0.919-0.996；Kappa：83.3%~96.9%(Kappa>0.75 为高度一致)。
2、抗C1q抗体定量：更好反应疾病活动；抗C1q抗体是系统性红斑狼疮肾炎的标记性抗体，其定量检测可以很好的反应疾病的活动、治疗的转归和预后的判断。
3、抗dsDNA抗体：定量性能，溯源WHO标准品；在31 U/mL ~ 300 U/mL的线性范围内，线性相关系数 r ≥ 0.990；定量校准品溯源WHO Wo/80。
方法优势：
1、全自动流式荧光法：自身免疫检测主流方法。
2、美国临床病理加学会（CAP）2106年自身抗体室间质评统计数据中，超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学（占比56.1%）。
3、中国医师协会风湿免疫医师峰会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自免抗体检测的重点推荐方法之一。
