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生化配套试剂的主要性能指标及判断性能的方法
   什么是生化配套试剂呢?不太清楚的小伙伴听上去可能还有些许陌生,下面小编带你一起去了解认识它。什么又是生化试剂呢?它是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。下面我们主要来看看它的主要性能指标及怎么去判断性能的方法,具体如下:
  
  一、主要性能指标:
  1.稳定性:指在规定条件下经过一段时间的保存,仍能达到相应的性能指标,如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。
  2.反应灵敏度:指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度,反应度越高,灵敏度越大。
  3.精密度:结果间相互符合的一致程度。
  4.准确度:与参考测定程序结果的一致性。
  5.线性范围:在规定的重复性和线性偏差下,测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。
  6.基质效应:
  基质指的是样品中被分析物以外的组分。基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰,
  并影响分析结果的准确性。例如,溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响,这些影响和干扰被称为基质效应。
  7.抗干扰性。
  8.其它:试剂/样本比例、反应时间、价格等。
  
  二、性能评价方法
  1.稳定性:连续观测,每日试验;热加速试验。
  2.反应灵敏度:直接计算单位浓度反应物的吸光度变化或变化率。
  3.精密度:按照3.精密度:按照NCCLSEP5-A进行。
  4.准确度:按照NCCLSEP9-A2进行。
  5.线性范围:按照NCCLSEP6-A进行。
  6.基质效应:通过回收试验确定。
  
  以上就是今天生化配套试剂的主要性能指标及怎么去判断性能的方法啦,想了解更多,可持续关注本站哦。
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