栏目导航

avigation

网站首页>技术文章 > 生化配套试剂是如何分类的,性能评价又是如何进行的呢?
生化配套试剂是如何分类的,性能评价又是如何进行的呢?
  生化配套试剂的分类
  (一)按照化学性质分类
  1.酶类:包括ALT,AST,ALP,ACP,r-GT,α-HBDH,LDH,CK,CK-MB,α-AMY,MSO,ADA,ChE等。
  2.底物/代谢产物类:包括TG,TC,HDL-C,LDL-C,UA,UREA,Cr,Glu,TP,Alb,T-Bil,TBA,NH4+,CO2等。
  3.无机离子类:包括Ca,P,Mg,Cl等。
  4.特种蛋白类:包括apoAl,apoB,Lp(a),C3,C4,PFB(B因子),IgG,IgA,IgM等。
  (二)按照临床应用分类
  1.无机离子:包括Ca,P,Mg,Cl等。
  2.肝功能:包括ALT,AST,r-GT,ALP,MSO,T-Bil,D-Bil,TBA,TP,Alb等。
  3.肾功能:UA,UREA,Cr等。
  4.心肌酶谱:CK,CK-MB,LDH,α-HBDH,AST,MSO。
  5.糖尿病:GLU等。
  6.前列腺疾病:ACP,p-ACP等。
  7.胰腺炎:α-AMY。
  8.血脂:TC,TG,HDL-C,LDL-C,apoA1,apoB,Lp(a)。
  9.痛风:UA。
  10.有机磷中毒:ChE。
  11.免疫性疾病:C3,C4,PFB(B因子),IgG,IgA,IgM,Kappa链,Lambda链。
  生化配套试剂性能评价方法
  (一)主要性能指标:
  1.稳定性:指在规定条件下经过一段时间的保存,仍能达到相应的性能指标,如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。
  2.反应灵敏度:指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度,反应度越高,灵敏度越大。
  3.精密度:结果间相互符合的一致程度
  4.准确度:与参考测定程序结果的一致性
  5.线性范围:在规定的重复性和线性偏差下,测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。
  6.基质效应:基质指的是样品中被分析物以外的组分。基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰,并影响分析结果的准确性。例如,溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响,这些影响和干扰被称为基质效应(matrixeffect)。
  7.抗干扰性:
  8.其它:试剂/样本比例、反应时间、价格等。
  (二)生化配套试剂性能评价方法
  1.稳定性:连续观测,每日试验;热加速试验。
  2.反应灵敏度:直接计算单位浓度反应物的吸光度变化或变化率。
  3.精密度:按照NCCLSEP5-A进行。
  4.准确度:按照NCCLSEP9-A2进行。
  5.线性范围:按照NCCLSEP6-A进行。
  6.基质效应:通过回收试验确定
  7.抗干扰性:按照NCCLSEP7-A进行。
QQ在线客服
电话咨询
  • 18321580994