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基于中国流行病学特点、更的宫颈癌筛查方案HPV5+9

繁城山川,锦绣天府。2019年11月7-10日,第七届中国宫颈癌防治工程学术年会在天府蓉城成都顺利召开。百余名国内知名妇科肿瘤的专家大咖群贤毕至,就宫颈癌的预防现状、面临的挑战和解决方案,HPV疫苗及宫颈癌筛查方法,子宫颈细胞学和病理、阴道镜及宫颈癌治疗等热点话题做了精彩报告,近千名医务工作者及业界同道齐聚锦城,共享盛会。


 

11月8日,由华西大学第二医院郄明蓉教授主持,天津医科大学总医院薛凤霞教授主讲的“基于中国流行病学特点、更的宫颈癌筛查方案 — HPV拓展分型检测(HPV 5+9)”的专题报告,探索宫颈癌综合防治的「中国模式」,倡议创新的策略理念和方案,内容丰富数据详实,精彩的演讲将会议再次推向高潮。

 

 

宫颈癌的发病现状及预防

 

首先,薛教授呈现了宫颈癌的严峻现状。全球新发病例近57万,死亡病例约31万,是15-44岁女性中仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤,全球发病率<10-80/10万/年;我国的宫颈癌现状不容小觑,新发病例近11万,死亡病例约5万。为实现WHO提出的在本世纪末全球消除宫颈癌( 发病率<4/10万/年)的目标,筛查是非常重要的环节。薛教授回顾了宫颈癌筛查方法学的发展历程,HPV检测从初用于ASCUS分流无分型概念,到HPV16/18分型的高危型检测用于宫颈癌初筛的广泛应用。

 

国外HPV检测及拓展分型概况

 

随后,薛教授指出2015年美国ASCCP/SGO指南明确,高危型HPV 2+12可用于宫颈癌的初筛。但国外大规模研究显示,除HPV 16/18外,其他12种HR-HPV的风险分层对宫颈癌筛查意义重大。除HPV16/18外,HPV 31、52、33、58也具有较高风险层级HR-HPV拓展分型检测是更有效的风险分层策略

 


 

根据2018年ICO相关疾病报告显示,除广泛流行的HPV16/18型外,HPV58、52及33型在亚洲及中国宫颈癌中占比排名前五,明显高于全球水平,也是中国不同级别的宫颈癌病变中主要的五个感染型别。在HSIL中,HPV18型排名第五位。

 

 

中国HPV感染型别流行病学特点

 

同时,薛教授分享了基于WHO HPV参考方法学流式荧光技术的HPV检测(Tellgenplex™ xMAP™ HPV Test assay)对我国不同人群中的HPV感染特点的研究数据。国内外多个中心分别调查了体检及门诊人群、细胞学异常人群、癌前病变人群及宫颈癌人群中的HPV感染型别分布特点。结果与ICO的研究报告一致,即在不同级别的宫颈病变中,HPV 16、52、58、33、18均占前五位

 

 

因此,针对我国HPV感染分型流行病学的特点,在关注HPV16/18具体分型的同时,应增加HPV58、52和33的拓展分型,即应从HPV2+12的检测方案优化为更适合的HPV5+9(HPV16、52、58、33、18 + 其他9种高危型别)的拓展分型方案。HPV5+9可以实现对中国HPV感染前5位高危的HPV16、18、33、52和58型的具体分型,其它9种高危型HPV混合检测,HPV型的风险分层更。HPV 16/18在≥CIN2+和宫颈癌中的检出率分别为44%70%,而增加HPV 58/52/33的拓展型别后,检出率分别可提高至84%90%

 

 

HPV 5+9拓展分型检测的重要应用

 

相比于HPV 2+12的检测方案,HPV 5+9 拓展分型检测应用于宫颈癌初筛,可大幅提高筛查灵敏度(2.5% Vs 8.7%)。而在ASCUS人群中也是一种有效且有力的分流策略。其检测灵敏度(65.5% Vs 93.1%)和阴性预测值均有较大提升(97.1% Vs 99.3%);相对于HR-HPV检测,其阴道镜转诊率有所降低( 36.1% Vs 29.3% )。透景HPV 5+9的拓展分型检测严格遵守CFDA相关技术审查指导原则,已在3个中心开展>10000例样本,为期四年的大规模临床验证。

 

 

此外,在后疫苗时代的宫颈癌筛查中,HPV拓展分型或大有可为。研究显示,随着二价疫苗的接种,HPV16/18型的感染率下降,其他型别HR-HPV感染率则有所上升。因此,单纯以HPV 16/18分型的初筛方法或不再合适。而HPV拓展分型可的实现HPV的风险分层,或成为HPV初筛的应用趋势。

 

后,薛教授总结到,HPV 5+9拓展分型检测是一种基于中国流行病学特点、更的宫颈癌筛查方案,或是宫颈癌综合防治的「中国模式」。

 

 

精彩瞬间 

 

 

 

透景生命因在“宫颈癌防治工程”中的积极努力与付出,被授予 “社会责任奖”,市场部经理方锴先生代表公司上台领奖并发表获奖感言。自工程项目启动以来,透景生命一路积极响应,紧紧跟随,作为国内早专注于宫颈癌筛查HPV检测的公司之一,具有成体系的HPV检测产品,未来将用更的产品服务临床,为我国宫颈癌防治事业及消除宫颈癌的伟大目标做出更大贡献!

 

 

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