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肿瘤标志物细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒

发布时间:2019-11-26

产品型号:CYFRA21-1

公司地址:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

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肿瘤标志物细胞角蛋白19片段定量检测试剂盒(流式荧光发光法)


基本信息


注册证号:国械注准20153401692

临床应用:血清中细胞角蛋白19片段含量的测定可用于非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等癌症的辅助诊断及术后复发的监测。

适用机型:TESMI系列、 Luminex®200TM

样本要求:血清 

检测指标:CYFRA21-1(细胞角蛋白19片段)

参考范围:0~ 5U /ml

组成成分:反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。


产品优势 

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  • 全自动,高通量的检测平台,*免除手动操作,误差更低;

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  • 速度快指标全,38分钟首出结果,360T/h18项指标,既可检测单项肿标,又可多指标联检,更适用于临床;

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  • 样本少10~20微升血清,即可检测多项指标;

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  • 灵活性,既可检测单项肿标,又可多指标联检,配有急诊位,更便于临床应用;

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  • 成本低,比进口发光试剂成本低20~30%以上,耗材几乎为零。


临床意义


乳腺癌、非小细胞性肺癌 敏感的血清肿瘤标志物;


对于乳腺癌,Cyfra21-1的敏感性和特异性可媲美CA153,阳性率约为65%


对非小细胞性肺癌的诊断具有重要意义。如果肺部存在不清晰的环形阴影,同时血清CYFRA21-1浓度>30ng/ml,原发性支气管肺癌的可能性非常高。各类非小细胞肺癌阳性检出率为70%85%


CYFRA21-1可提高宫颈癌的检出率,并对预后评估具有一定意义;


CYFRA21-1对其他肿瘤,如侵袭性膀胱癌、头颈部、消化道肿瘤均有一定的阳性率。

影响因素
肺炎、肺结核、支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等疾病CYFRA21-1有一定升高。良性肝病、肾衰竭可引起轻微升高,但很少超过10ng/ml
CYFRA21-1的血清水平与年龄、性别、吸烟与否和妊娠等无关。









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