糖类抗原125定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

基本信息

注册证号：国械注准20153401106

临床应用：定量检测血清中的肿瘤标志物CA125，对于卵巢癌、胰腺癌等有辅助诊断价值。

适用机型：TESMI系列、 Luminex®200TM

样本要求：血清 

检测指标：CA125（肿瘤相关抗原125）

参考范围：0~35U/ml

组成成分：反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等（详见说明书）。


产品优势 

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• 全自动，高通量的检测平台，*免除手动操作，误差更低；

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• 样本少，10~20微升血清，即可检测多项指标；

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• 灵活性，既可检测单项肿标，又可多指标联检，配有急诊位，更便于临床应用；

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• 成本低，比进口发光试剂成本低20~30%以上，耗材几乎为零。

临床意义
 

广谱肿瘤标志物，兼顾卵巢癌和肺癌；

血清CA125水平主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌（死亡率更 高），上皮性卵巢癌（发病率更 高）。卵巢癌病人血清CA125水平明显升高，手术和化疗有效者CA125水平很快下降。若有复发时，CA125升高可先于临床症状之前。CA125用于卵巢癌的随访监测。每2-4个月检测一次，持续2年，之后逐渐减少频率；

绝经后妇女CA125增高到＞95U/ml水平，可鉴别为恶性盆腔肿块，其阳性预测值高达95%；

CA125用于化疗检测，现对化疗有效的定义为：CA125的水平下降50%，且维持至少28 d（适用于治疗前CA125高于正常值2倍）；

其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率，如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、结肠直肠癌32%、其他妇科肿瘤43%。对于肺癌患者，CA125的阳性率随肺癌分期进展而明显升高，临床研究表明：肺癌I期阳性率为7.8%，II期阳性率为18.6%，III期为32.5%，IV期为53.9%，总体阳性率为26.9%。

影响因素
标本为血清（以及胸腹胸腔积液、羊水），标本离心分离血清后立即进行检测，标本保存温度4℃1-5天，-20℃2周到3月，长期保存-70℃。标本采集后溶血，结果可升高；
随年龄的增长和绝经，CA125水平趋于下降。避免经期和孕期（头3个月）检测；
血清中嗜异性抗体存在干扰检测，尤其是诊断或治疗中使用过单克隆抗体者；
非恶性肿瘤，如子宫内膜异位症、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等有不同程度增高。