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人K-RAS基因7种突变检测试剂盒

发布时间:2019-11-25

产品型号:

公司地址:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

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人K-RAS基因7种突变检测试剂盒(PCR荧光法)



基本信息

注册证号国械注准20163401341
预期用途检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
样本要求病理组织
检测指标:K-ras基因12、13位密码子上的常见突变
适用机型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection 
产品规格:24人份/



临床意义

K-RAS突变—肺癌个性化治疗靶点 
K-RAS:EGFR信号通路下游的一种小分子G蛋白,突变后抑制了自身的GTP酶活性,使得K-ras蛋白总是处于活化状态,导致信号通路不受上游EGFR信号指令的调控。研究表明, 结直肠癌患者中K-ras 基因的突变率约为35-40%, 90.0%的突变发生在12、13位密码子,其中约70%发生于12位密码子, 30%发生于13位密码子。 多项研究证实K-RAS基因突变状态与西妥昔单抗疗效相关,K-ras基因发生突变时西妥昔单抗治疗无效。 
美国国家癌症综合网络(NCCN) 2009年版的临床指南4中明确指出:KRAS突变使肺癌患者对EGFR-TKI和结直肠癌的抗EGFR抗体药物产生耐药 ,肿瘤患者接受EGFR靶向药物治疗之前,必须进行KRAS基因突变检测,根据检测结果决定是否使用EGFR靶向药物作为临床治疗措施。

 

结果解读

 

密码子

12和13(耐药突变)

检测结果

突变

不突变

爱必妥、维克替比等单抗类药物

疗效差

疗效好

 

 

检测突变
 

Cosic ID

突变名称

碱基变化

氨基酸变化

521

Gly12Asp

GGT>GAT

甘氨酸到天冬氨酸

520

Gly12Val

GGT>GTT

甘氨酸到缬氨酸

517

Gly12Ser

GGT>AGT

甘氨酸到丝氨酸

516

Gly12Cys

GGT>TGT

甘氨酸到胱氨酸

522

Gly12Ala

GGT>GCT

甘氨酸到丙氨酸

518

Gly12Arg

GGT>CGT

甘氨酸到精氨酸

532

Gly13Asp

GGC>GAC

甘氨酸到天冬氨酸

 

 

产品优势

  • 全面覆盖靶向药物相关位点:检测位点全,涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变,为临床提供更全面的辅助判断。

  • 通用的荧光PCR平台,快速准确成本低;2小时即可完成整个实验,检测速度快;

  • 仪器自动判读结果,更加准确。更高的灵敏度,避免漏检,可检测出样本中低至1%的突变基因

     

 

临床应用

指导EGFR-TKI药物的合理使用,筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者,制定出适合患者的肿瘤治疗方案
监督治疗,节省医疗资源:治疗期间检测,可及时发现耐药突变,为临床改变治疗方案提供辅助判断;避免因药物无效造成病人病情延误,减轻患者经济负担,节省医疗资源。
 

 

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