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人粪便隐血定量检测试剂

发布时间:2020-05-13

产品型号:HB/TF

公司地址:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

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人粪便血红蛋白(HB)/转铁蛋白(TF)定量测定试剂盒


人粪便隐血定量检测试剂基本信息

注册证号:沪械注准20182400097
预期用途用于体外定量测定人粪便中血红蛋白(HB)和转铁蛋白(TF)的浓度,用于辅助诊断消化道出血性疾病。

样本要求

1)用采便棒多点采取粪便(以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜);

2)将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与缓冲液充分混匀;

3)应使用新鲜粪便样本进行检测;经样本稀释液混匀的粪便样本应尽快检测。

 

检测指标:人粪便血红蛋白 /转铁蛋白

适用机型:

1)多功能流式点阵仪,型号:Luminex 200;

2)液态悬浮芯片检测仪,型号:Luminex MAGPIX;

3)荧光发光免疫分析仪,型号:Tesmi F4000。

产品规格:100人份/盒;200人份/盒; 100人份/盒(带校准品6瓶)


临床意义

 

 

HB+TF联检-结直肠癌早筛及消化道出血检测

 

过去几十年里,由于饮食结构和生活习惯的变化,我国城乡居民的结直肠癌发病率呈持续性升高趋势,为我国发病率死亡率前五的恶性肿瘤。

其中I期结直肠癌的五年生存率(90~百分之九十五)比IV期(5~10%)高10~20倍,这主要是因为晚期结肠癌患者缺乏有效的治疗手段;所以早发现早治疗是提高患者生存率的有效办法!

国内外多部指南、推荐及共识指出:粪便潜血是目前结直肠癌筛查中普遍使用、效果肯定的检测指标;定量检测由于可提供更多的临床信息,推荐进行粪便潜血定量检测。

 

人粪便隐血定量检测试剂产品优势

 

  1. 双指标联检-同时检测血红蛋白和转铁蛋白(HB+TF),大大提高检出率:HB和TF联合检测可有效提高消化道出血的检测灵敏度,且TF与HB的阳性样本并没有完全重叠,两个指标互为补充,可有效提高检测灵敏度和检出率。联合使用血红蛋白(HB)和转铁蛋白(TF)可有效提高结直肠癌的检出率,从而提高结直肠癌患者的五年生存率。

  2. 定量检测,数字化结果,更利于良恶性病变辅助诊断及恶性程度判别:与定性检测产品相比,透景基于TESMI流式荧光平台的血红蛋白(HB)与转铁蛋白(TF)联检试剂可有效避免检测中出现的HOOK效应,具有更高的检测灵敏度、线性范围和精密度。粪便潜血定量免疫检测已在中、美、日、德、英、法等国开展并得到学术机构推荐。

  3. 定量优势-客观反映出血程度,有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。有助于根据各地区和人群的参考值范围,调整阈值,获得更好的灵敏度、特异度。具有较宽的线性范围,可减少稀释操作,节省时间。为临床硏究提供详尽的流行病学数据。

  4. 采用TESMI+luminex200全自动高通量免疫检测平台,适合大样本检测:检测过程自动化,速度达到240 T/H。每个标本仅耗时30秒。一次性Tip,避免交叉污染;灵敏度达到1ng/mL,不受食物和药物干扰。线性范围HB:5~2000ng/mL,TF:5~1000ng/mL,充分满足临床需求。批内精密度:CV 3-5%;批间精密度:CV 6-8%;避免了其他方法学需要多次复测的缺陷,大大提高了就诊者的依从性。平台通用程度高,可同时满足血清肿瘤标志物、ToRCH、心血管疾病标志物、感染等诸多项目的检测。并可双向连接LIS、HIS系统以及流水线,满足实验室高效运转的要求。

 

适合人群

 

结直肠癌一般风险筛查人群:大于45岁或有危险因素(如不良饮食习惯)人群

消化道出血风险人群:如患有肿瘤、息肉、憩室、炎症、溃疡、结核等疾病的人群

 

 

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