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抗CCP抗体测定试剂盒（流式荧光法）基本信息
注册证号：沪械注准20202400136
预期用途：定量检测人血清中抗环胍氨酸多肽IgG抗体（抗CCP抗体）的浓度，做辅助诊断。
适用机型：TESMI、Luminex200TM
样本要求：血清
检测指标：抗环胍氨酸多肽抗体（抗CCP抗体）
临床意义
类风湿性关节炎是一种常见的系统性自身免疫疾病，常引起进行性关节损坏，导致残疾和生活质量下降，还可并发心血管疾病等。早发现、早治疗能有效阻止或减缓关节滑膜及软骨的病变、减少致残率，改善患者生活质量。
抗环胍氨酸多肽（CCP）抗体是类风湿性关节炎患者血清中一种特异性抗体，可用于RA的预测和辅助诊断。能够准确区分侵袭性RA和非侵袭性RA，帮助确认患者是否会发生严重的并发症和不可逆损伤，阳性率高。
抗CCP抗体测定试剂盒（流式荧光法）性能优势
1.性能稳定、结果定量
CV≤5%，重复性好，精准可靠；量值溯源，抗体强弱全面数字化解读
2.质量标准，价格亲民，性价比更高
欧洲原版2代CCP抗原（CCP2)，特异性高，可靠质量，国产价格，高性价比
3.操作简单便捷，检测速度快
适用TESMI检测系统， 自免项目一机搞定，即刻体验全自动、高通量、随到随测；定量校准品溯源WHO Wo/80
方法优势
全自动流式荧光法是自身免疫检测的主流方法
| 检测方法 | 免疫荧光法 | 免疫印迹法 | ELISA | 化学发光法 | 流式荧光法 （TESMI） |
| 定性/定量 | 定性（人为干扰） | 定性（无标准品，无线性） | 定量 | 定量 | 定量 |
| 自动化程度 | 手工/半自动 | 手工/半自动 | 手工/半自动 | 全自动 | 全自动 |
| 检测时间 | 1.5-2小时 | 1.5-2小时 | 1.5-2小时 | 0.5小时 | 0.5小时 |
| 随机上样 | 无 | 无 | 无 | 有 | 有 |
| 检测通量 | 低 | 高 | 低 | 低（100-300T/H） | 高(900T/H) |
| 敏感性 | 低 | 中 | 较高 | 高 | 高 |
| 特异性 | 低 | 中 | 较高 | 高 | 高 |
