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抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂

发布时间:2020-05-15

产品型号:APS

公司地址:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

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产品概述

抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂

检测指标 :抗磷脂综合征 (APS) 抗体:IgG/IgM

预期用途:定量检测人血清中抗心磷脂(aCL)和抗β2糖蛋白(aβ2GPI)的IgG抗体和IgM抗体

适用机型:TESMI、Luminex200TM

样本要求:血清

产品规格:100人份/盒、200人份/盒、100人份/盒(含校准品和质控品)

注册证号:沪械注准20202400137、沪械注准20202400135



抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂临床应用

 抗磷脂综合征(APS)是一组以动静脉血栓形成 、反复流产与血小板减少为主要临床表现,以抗磷脂抗体 (aPLs)为主要血清学指标的 自身免疫性疾病。 APS临床表现复杂多样,可累及全身多个器官。 早发现、早诊断、早治疗对于患者病情的监测和预后具有极为重要意义。

抗磷脂综合征抗体 (aCL)结合临床信息可用于辅助诊断抗磷脂综合征和系统性红斑狼疮。aCL (IgM/IgG) 是临床应用广泛的aPLs之一,与血栓形成相关,灵敏度高,阳性率80-90%。 aβ2GP1 (IgM/IgG) 与血栓形成及病理妊娠相关,特异性高,阳性率60-90%。 研究显示,检测aCL和aβ2GP1对于预测血栓形成和病理妊娠具有重要价值。


性能优势
1.结果定量、测值精准
量值溯源至国际标准品(GPL/MPL),定量报告,精准可靠。
 
2.检测高效,速度更快
首报告仅需半小时,管式反应,标本随到随测,告别等待烦恼。
 
3.联合检测、操作便捷
2个指标一次呈现,更高性价比。
适用TESMI检测系统, 自免项目一机搞定,即刻体验全自动、高通量、随到随测。


方法优势
全自动流式荧光法:自身免疫检测主流方法
美国临床病理加学会(CAP)2106年自身抗体室间质评统计数据中,超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学(占比56.1%)
中国医师协会风湿免疫医师峰会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自免抗体检测的重点推荐方法之一

 
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